质量保证工具包

迈克尔逊奖和资助的研究工具的质量保证(QA Toolkit)是这里提供协助生成的研究数据申请人的准确,重复性好,可审计。它的目的是促进科研人员和设备的方法验证,标准操作程序(SOP),以及数据和文件的维护管理的最佳做法。

工具包中的所有文件可以被下载,改变了,游客到这个网站免费使用。该 质量研究实践的自我评估清单 作为可供下载的文件目录。该工具包包括:创建表单和SOP样品形式和标准操作程序,以及提示。

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QA该工具包包括的可用形式的以下五个部分。点击以下提供单独下载每个表单,或者点击页面底部的链接下载该工具包整体的联系。

第1节 - 人事档案

管理人员素质的做法包括员工凭据和员工培训记录的维护。在该研究项目的员工的作用应该是确定的轻松无论是对审计师和进行故障排除时错误或不符合要求的结果。

第2部分 - 设备记录

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应该研究能调查回答下列问题关于用于生成它们的数据的方法:

  • 你怎么知道ESTA这种方法的作品?
  • 你怎么知道当这种方法不能正常工作?
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  • 没有任何东西干扰了结果的精确测量或生产?你是怎么检查的干扰?
  • 你的结果是可重复(在同一个实验室的多种措施)和可重复性在不同的实验室吗?
  • 如果您在该过程的微小变化,或者如果不同的人执行的程序,结果会受到影响?

典型特征验证的分析包括检测灵敏度(什么是最小的量可以检测?),特异性(难道你测量相关的化合物?),重复性(你得到的相同或后续运行相同的结果法?),准确性(你测量的精确量是真的存在),精密(样品变异系数多次测量的时间内和试验间),和可重复性(做你在不同的实验室同样的结果?)。

步骤进行验证的方法在记录验证下载列出的方法。该步骤可以什么是已知的关于该方法的基础上进行调整,由法规需要什么,或者什么是可能的研究限制光。

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准确性和研究结果的可重复性依赖于分析方法和关键设备的操作进行同样的,每一次的方式。如果标准操作程序被开发可靠性提高,并且如果用户在程序的培训,并按照程序均匀地进行的分析方法或用于设备的关键部分每一次记录。

第5节 - 研究实验室数据和文件管理

准确地做好记录文件,你做了什么,当你做到了,你是怎么做到的,你使用什么材料和工具。他们记录所获得的结果,你,你怎么分析的结果,你怎么发现的错误或不合格的结果,你压根约预习他们。它们包括从成功和不成功的这两项活动的条目。

这记录是由项目自己和他人准确好的工具支持重复。

他们是可读的,有顺序编号的页数,日期,签署或草签,都记录在墨水或“不可擦除”的形式,和可审计的。错误不做好记录抹去,而是通过内衬,修正,修正的草签和日期。良好的记录是良好的组织,访问,备份,并适当地存档。

提供与识别和处理异常和拒绝的数据在数据集记录的完整细节。当更正研究数据导致研究计划或方向显著的变化,提供了细节,澄清对项目变更的影响。在高质量的研究实践管理文件包括形式提供我们在5个部分。

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  • 化学/试剂收购,储存,过期和处置记录
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  • 动物收购,护理,监测,采样和处置记录
  • 样品采集,跟踪,归档和处置记录
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  • 实验室笔记本[界或电子记事本页面用编号,让所有音符(初级,随机,废钢笔记)
  • 汇总电子表格数据记录
  • 不合格的工作程序和记录